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연구서비스

성능시험평가서비스

사업 내용

산․학․연 관계기관에서 개발된 체외진단 의료 기술 또는 기기 등의 개발목표 달성여부 및 제품화 가능성에 대한 성능시험, 유효성 평가를 실시하여 그에 대한 결과보고서를 제공합니다.

  • 평가대상: 면역진단* 또는 분자진단** 분야의 진단시약, 키트(kit) 등 기술 성숙도(TRL) 4∼7단계 해당되는 기술

* 면역진단: 항원-항체 반응을 이용하여 질병을 진단하는 방법
** 분자진단: 유전자 정보가 들어 있는 DNA, RNA에서 일어나는 분자 수준 변화를 수치, 영상을 통해 검출해 진단하는 기법

TRL 단계 예시

  • 주요 평가사항: 특이도, 민감도, 재현성, 검출 농도, 정밀도 등
  • 평가방법: 연구단이 보유한 기술 및 인프라(바이오컨텐츠, 연구장비 등)를 활용하여 개발기술에 대한 성능 평가
  • 담당 연구원: 배판기 박사(bpkee@kribb.re.kr)

서비스 신청절차

바이오 분야 성능 시험․평가 서비스 내용 제공(연구단)- 면역진단 또는 분자진단 분야의 진단시약, 키트 등 기술성숙도(TRL) 4-7단계에 해당되는 기술에 대한 성능시험, 유효성 평가를 진행합니다. 비교평가 서비스 협의(신청기관 ↔ 연구단)- 성능 시험·시험 평가 서비스의 내용 및 방법, 소요기간, 비용 등에 대한 사전 협의를 통해 서비스 가능여부를 결정합니다. 공문 및 신청서 제출(신청기관)- 평가 대상기술 및 세부평가 요구내용을 포함한 신청서를 작성하여 연구단으로 신청공문을 발송해 주시기 바랍니다. 서비스 비용 납부(신청기관)- 신청서 접수 이후 연구단에서 전자세금계산서를 발행해드리며, 연구단 지정 계좌로 서비스 비용을 납부해주시기 바랍니다. 서비스 결과 제공(연구단 → 신청기관)- 연구단에서 성능시험·평가 결과 보고서를 발급해 드립니다. 신청서 양식 링크

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