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연구서비스

실용화와 연계될 수 있는 대형 원천기술의 개발
연구서비스 성능시험평가서비스 사업내용

성능시험평가서비스

사업내용

산ㆍ학ㆍ연 관계기관에서 개발된 체외진단 의료 기술 또는 기기 등의 개발목표 달성여부 및 제품화 가능성에 대한 성능시험, 유효성 평가를 실시하여 그에 대한 결과보고서를 제공합니다.

  • 평가대상: 면역진단* 또는 분자진단** 분야의 진단시약, 키트(kit) 등 기술 성숙도(TRL) 4∼7단계 해당되는 기술
    * 면역진단: 항원-항체 반응을 이용하여 질병을 진단하는 방법
    ** 분자진단: 유전자 정보가 들어 있는 DNA, RNA에서 일어나는 분자 수준 변화를 수치, 영상을 통해 검출해 진단하는 기법
  • 주요 평가사항 : 특이도, 민감도, 재현성, 검출 농도, 정밀도 등
  • 평가방법 : 연구단이 보유한 기술 및 인프라(바이오컨텐츠, 연구장비 등)를 활용하여 개발기술에 대한 성능 평가
  • 담당 연구원 : 배판기 박사(bpkee@h-guard.re.kr)
  • T1 기초연구 단계
    • 1단계 - 기초이론/실험
    • 2단계 - 실용목적 아이디어 특허 등 개념정립
  • T2 실험 단계
    • 3단계 - 연구실 규모 외 기본성능 검증
    • 4단계 - 연구실 규모 외 부품/시스템 핵심 성능평가
  • T3 시작품 단계
    • 5단계 - 확정된 부품/시스템 시작품 제작 및 평가
    • 6단계 - 파일롯 규모 시작품 제작 및 성능평가
  • T4 제품화 단계
    • 7단계 - 신뢰성평가 및 수요기업 평가
    • 8단계 - 시제품 인증 및 표준화
  • T5
    • 9단계 - 사업화
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