사업내용

산ㆍ학ㆍ연 관계기관에서 개발된 체외진단 의료 기술 또는 기기 등의 개발목표 달성여부 및 제품화 가능성에 대한 성능시험, 유효성 평가를 실시하여 그에 대한 결과보고서를 제공합니다.

• 평가대상: 면역진단* 또는 분자진단** 분야의 진단시약, 키트(kit) 등 기술 성숙도(TRL) 4∼7단계 해당되는 기술
  * 면역진단: 항원-항체 반응을 이용하여 질병을 진단하는 방법
  ** 분자진단: 유전자 정보가 들어 있는 DNA, RNA에서 일어나는 분자 수준 변화를 수치, 영상을 통해 검출해 진단하는 기법
• 주요 평가사항 : 특이도, 민감도, 재현성, 검출 농도, 정밀도 등
• 평가방법 : 연구단이 보유한 기술 및 인프라(바이오컨텐츠, 연구장비 등)를 활용하여 개발기술에 대한 성능 평가
• 담당 연구원 : 배판기 박사(bpkee@h-guard.re.kr)